鸡泽县召开“强化药品监管 保障群众用药安全”新闻发布会

12月25日，鸡泽县人民政府新闻办公室召开鸡泽县“强化药品监管 保障群众用药安全”新闻发布会，会议由鸡泽县委宣传部副部长魏晓主持。鸡泽县市场监督管理局党组书记、局长李晓丽，鸡泽县市场监督管理局三级主任科员周永利同志，鸡泽县市场监督管理局药械监管科负责人毛琳静就相关情况答记者问。实录如下：

鸡泽县委宣传部副部长魏晓：

记者朋友们：

上午好！欢迎出席今天的发布会。

本场发布会的主题是“强化药品监管 保障群众用药安全”。我们今天邀请到了鸡泽县市场监督管理局党组书记、局长李晓丽同志，请她就我县2023年药品安全监管工作进行介绍。同时，我们还邀请到了鸡泽县市场监督管理局三级主任科员周永利，药械监管科负责人毛琳静。

他们将共同回答大家关心的问题。

参加今天新闻发布会的是县融媒体中心的记者朋友们，欢迎各位的到来。

首先，请李晓丽同志就鸡泽县强化药品监管，保障群众用药安全情况进行发布。

鸡泽县市场监督管理局党组书记、局长李晓丽：

各位媒体朋友们：

大家上午好，很高兴向大家介绍我县药品监管工作的有关情况。借此机会，我谨代表县市场监督管理局，向长期以来关心支持我县药品监管工作的各界朋友表示衷心的感谢！

药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，也事关经济发展和社会和谐稳定。今年以来，我局按照习近平总书记关于药品监管“四个最严”要求，坚持以人民健康为中心，加强药品监管、开展药品专项整治，严厉打击药品违法违规行为，坚决守牢药品安全底线，以高质量监管服务经济社会，保障了群众用药安全。现将今年以来药品安全工作情况发布如下：

一、药品安全整治成效显著

今年来印发了《2023年药品流通监管工作要点和监督检查计划》、《关于开展2023年药品经营和使用专项检查工作的通知》、《关于印发2023年全县医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动实施方案的通知》、《鸡泽县2023年医疗器械监管工作要点》等重点工作方案。结合各个专项整治，以药品购进渠道、供货方资质及发票，处方药销售，药品储存情况、执业药师在岗情况、《药品质量监督管理规范》实施情况为重点开展监督检查。组织开展了医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动、中药饮片专项检查、对国家有专门管理要求的药品监管专项整治行动、定制式义齿专项整治、药品经营使用单位专项整治、医疗器械经营使用环节以及网络销售等各个专项整治。通过加强药品监督检查力度，打击了药品违法违规行为，今年来共办理药械妆案件40起，规范了药品市场秩序，保障了群众用药安全。

二、药品零售企业质量管理进一步提升

今年，我局制定了《鸡泽县药品零售企业质量管理提升行动实施方案》，在全县药品经营企业中开展创建“质量管理标准化示范店”活动。通过检查、指导、验收，对我县药品零售企业进行了全面评定，评出3家符合要求的零售药店作为标杆药店，授予了“质量管理标准示范店”称号。并组织全县零售药店开展“质量管理标准化示范店”观摩活动，巩固深化示范店创建成果，强化宣传引导，形成企业积极参与创建，创建成果人人共享的良好局面。在今后的监管工作中将根据对药品零售企业评定的信用等级，按照药品零售企业质量安全信用等级的工作要求分级分类监管，促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的药品经营市场环境。

三、药品抽验力度加强

今年，我局对药品经营企业进行抽验，共抽检药品26个批次，其中中药配方颗粒3个批次、网络销售药品2个批次，药品抽检合格率100%。

四、联合执法，形成监管合力

为了严厉打击药品违法违规行为，加强刑行衔接，形成对违法犯罪的威慑力，我局多次与公安、卫健、医保等部门协作检查。在今年的打击“回流药”专项整治行动中，与公安、卫健、医疗保障部门联合印发了《鸡泽县严厉打击“回流药”专项整治行动实施方案的通知》。并与公安、卫健、医疗保障部门组织业务骨干形成联合检查组，进行联合检查，对照整治重点和任务分工，对市场用量大、“回流”高发的品种进行监督检查，严厉打击骗购套购国家医保药品，购销医保“回流药”行为。持续保持打击医保“回流药”违法行为的高压态势，形成了各方联动的工作格局。

五、提升药品流通行业集中度

为鼓励引导药品零售企业连锁化率实现新提升，我局与行政审批部门、医保部门联合制定了鼓励药品零售连锁发展措施。多次组织召开全县零售企业座谈会，对单体药店今后发展形势和连锁药店的发展优势进行了分析，对企业提出的加入连锁相关问题进行详细解答，并积极与市局沟通，为其搞好服务，全力提供政策和信息的帮助，促进其加快连锁企业开办进程，目前我县药品零售企业连锁率为70.2%，居全市前列。

六、推进药品安全社会共治

今年来，我局开展了315宣传、医疗器械宣传周、禁毒宣传、药品安全月多个宣传活动。通过现场咨询、发放宣传资料、药械安全进农村、进社区、进企业等形式多样的宣传，向公众普及安全用药和不良反应知识，引导公众安全合理用药，推进药品安全社会共治。

做好药品监管工作，责任重大。下一步，我们将严格履职、担当作为，不负韶华、不负人民，促进我县医药产业健康发展，营造全县守法诚信的药品市场环境。谢谢大家！

谢谢大家！

鸡泽县委宣传部副部长魏晓：

感谢李晓丽同志的详细介绍。下面是现场提问时间。请在座的记者朋友举手示意，并通报所在的媒体。

记者：现在网络销售发展迅速，请问在药品网络销售方面是如何监管的？

鸡泽县市场监督管理局药械监管科负责人毛琳静：

感谢记者朋友的提问！对于日益增长的药品网络销售形势，我局在药品监管方面主要做了以下工作：

一是加强政策法规宣贯和培训。今年来，我局对药品经营企业和医疗器械经营企业分别进行了培训，对《药品网络销售监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、药品网络销售禁止清单、药品零售配送质量管理相关规定等法律法规进行了详细讲解，促进企业牢固树立法律意识和底线思维，诚信经营、守法经营。二是建立企业信息档案，防止监管盲区。我局对全县从事药品医疗器械网络销售的企业进行了全面摸底排查，对其基本情况采集和归档，做到底数清、情况明。三是突出重点、排查隐患。今年来开展了药品网络销售监督检查、医疗器械清网行动，采取“线上”收集和“线下”调查处置相结合的方式，对药品、医疗器械网络销售企业购进票据、储存情况、供货方资质以及“线上”展示的企业、产品信息与“线下”信息是否一致、是否非法销售国家禁止网络销售药品等情况进行了全面检查，并对网络销售药品进行了抽检，确保药品质量安全。四是加强部门合作，召开药品医疗器械质量安全风险会商会议。组织卫健、医保、公安等部门召开药械工作联席会议，分析我县药械市场有可能存在的安全隐患，各部门根据日常监督检查情况，对药品案件线索进行了相互通报，加强了部门合作，形成了各方联动的工作格局。通过以上措施规范了药品网络销售行为，保障了群众用药安全。

谢谢！

记者：鸡泽县在加强药品安全监管方面将开展哪些重点工作？谢谢。

鸡泽县市场监督管理局三级主任科员周永利：

感谢记者朋友的提问！我来介绍一下关于下一步药品监管的工作重点。

一是继续保持高压态势，严惩重处违法违规行为。我局将继续以疫苗、血液制品、特殊管理药品、中药饮片、中药注射剂、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、慢性病、老年病常用药、儿童及特殊化妆品等为重点产品，以药品上市许可持有人主体责任落实、药品购销渠道、药品网络销售、毒麻精药品经营使用为重点环节，以既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构为重点对象，以农村、城乡结合部、医院周边为重点区域，从检查核查、监督抽检、不良反应（事件）监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道全面排查风险隐患。持续加大案件查办力度，严肃查处违法违规行为，对非法经营、非法流弊、非法销售行为，实行最严厉的处罚。

二是加强行刑衔接，强化协同联动。全面落实国家五部门《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》，成立我县药品行政执法与刑事司法衔接联合工作组，会同公检法部门进一步加强案件移送、线索通报、证据转换、检验认定、信息共享、联合督办等行刑衔接机制落实，协同联动，严厉打击药品领域违法犯罪案件。

三是加强药品监管能力建设，夯实基层监管基础。下一步，将积极发展乡镇药品安全协管员、村药品安全信息员队伍，深入排查化解农村药品安全风险隐患，持续加大对农村药品案件查办和风险排查力度，切实加强农村药品监管。

四是全面压实企业主体责任。认真贯彻“两品一械”企业质量安全主体责任监督管理规定，通过普法培训、交流学习、示范建设、公开承诺、警示约谈等多种方式，加强对企业的经常性教育，督促企业时刻绷紧质量安全弦，把主体责任扛牢扛实。

药品监管工作任务艰巨，我局将扎实推进各项重点工作的落实，全力保障人民群众用药安全。

谢谢！

鸡泽县委宣传部副部长魏晓：

感谢2位记者朋友的提问，感谢3位嘉宾的精彩发布与答问。新闻发布会到此结束。