以案为鉴，警钟长鸣！邯郸市召开医疗器械生产企业警示教育会

4月13日下午，邯郸市市场监管局召开全市医疗器械生产企业警示教育会，强化企业主体责任意识，确保医疗器械质量安全，促进全市医疗器械产业高质量发展。全市医疗器械生产企业法定代表人、 企业负责人、生产负责人等共计80余人参加了会议。

会议通报了近年来医疗器械典型违法案例，并从“充分认识创新发展重要性、不断增强产品质量安全意识、牢牢把握医疗器械法规红线、认真落实质量安全主体责任、切实加强医疗器械监督管理”四个方面，深刻分析了医疗器械生产领域的突出问题，明确了推动高质量发展的新要求。并就企业提出的医疗器械质量管理体系建立、产品注册、一类产品备案等问题，面对面进行了法规解读和答疑，互动交流。

会议要求，一要深刻汲取典型案例教训。做到警钟长鸣，严格遵守医疗器械法律法规和医疗器械生产质量管理规范要求，强化底线意识、忧患意识、责任意识，进一步规范生产全过程质量安全管理，坚持问题导向，及时查找并消除风险隐患，确保医疗器械生产安全。二要敬畏和遵守法律法规。各企业要组织全体员工深入系统的学习新修订《条例》，按规定要求落实在生产经营全过程，确保质量管理体系有效运行。三要严格落实质量安全第一责任。牢固树立“质量第一”理念，时刻绷紧质量安全这根弦。建立更加成熟完善的常态化、规范化隐患排查和风险管控机制，确保风险隐患能够及时发现、及时处置、及时改进，不断强化质量管理专业性和有效性。四要正确处理企业效益与质量安全的关系。始终把安全放在首位，以安全促发展，以发展保安全，加强研发创新，积极为消费者提供安全满意的医疗器械产品，促进全市医疗器械产业高质量发展。

邯报融媒体记者 周聪 通讯员 赵春辉